FDA认证的重要性
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关于FDA认证



酷疗宝®和舒筋泰®产品是经过美国FDA注册认证的医疗设备


FDA Registered Medical Devices

凯博得®公司生产和销售的酷疗宝®和舒筋泰®产品是经过美国FDA注册认证的医疗设备。我们的产品主要针对于治疗软组织损伤和其他慢性软组织疾病且同样适用于术后康复。酷疗宝®舒筋泰®医疗设备 不是 简单的消费品。和一般的消费商品相比,作为医疗设备就必须在产品安全性功效和生物兼容性等功能上有着更高的标准。我们发现目前市场上,许多消费者使用非FDA注册认证的产品去尝试治疗他们的软组织损伤,效果并不显著。这恰恰证实了让消费者去理解非FDA注册认证的产品并非医疗设备的重要性,这些产品只是普通的消费品。普通消费品并不会像凯博得公司的医疗设备一样严格按照FDA的要求去生产和制造。要知道成功注册为FDA的医疗设备需要非常昂贵的投入经费和时间,从每一道工序到每一个元素都需要严格遵循FDA指导方针去执行,这也是为何目前市面上并不多见有成功注册FDA的医疗设备。凯博得®公司在这方面是首屈一指的。

FDA认证意味着诚信


100% Genuine Testimonials

FDA机构有责任确保美国公民享有健康和安全治疗的权利。这意味着公司申报的产品必须严格按照申报标准,不能弄虚作假,否则便是违法行为。这同样适用于顾客在我们网站上留下的点评和意见,我们能够郑重承诺这些信息的真实性请您给予我们信任,并请记得在您身后有强大的FDA组织在帮您一起监督我们的工作

FDA认证意味着言行如一


FDA Registration Means Integrity

和生产一般消费产品不同,FDA机构对生产医疗设备的公司有着严格的监督机制。对医疗设备而言,经过FDA认证的产品必须有着很高的要求。FDA是受到联邦政府支持的机构,如果经过FDA认证的产品或公司违反了FDA制定的规则,则将会受到严惩。FDA机构对经过认证的公司有着非常大的监督权力,这也是为何很多企业明确的声明他们的产品没有受到FDA的监督。对于这些企业来说,他们并不想为此承担相应的责任和义务,因为他们知道对于他们的产品来说要达到FDA标准还有很长一段路要走。要达到FDA的标准需要花费大量的努力,对凯博得®公司和它的用户来说这些标准至关重要


凯博得®公司收到的每一次投诉和建议都会被完整的存档并保留,我们会对这些内容进行跟踪并采取相应的解决方案。FDA机构会进行一系列的监督和检查来确保这些改进都已进行了落实。当你的产品成为FDA注册认证的产品后,你就绝不能简单地忽视这些投诉并弃之不顾。我们重视顾客给我们提供的任何投诉和建议。我们会追根溯源投诉的根本原因并进行一系列的调查以保证这些问题都得到了完美解决。正是因为我们的产品是FDA机构注册认证的医疗设备,我们会承诺让我们的产品尽善尽美,不管是多少的瑕疵,我们都要尽全力去改善


我们产品生产线上的每一位工作人员都经过了全面的培训来确保每一道工序都严格遵守高标准的生产要求。我们对他们的培训都进行了详细的跟踪记录并组织定期抽查来保证每一次培训落实到位。FDA机构会对这些记录进行定期审计来确保我们的工作万无一失。我们每位工作人员都非常重视产品质量,他们将努力的让我们的产品完美达到FDA机构所要求的规范与标准。

FDA注册认证意味着安全、可靠的生产材料


Safe, Tested Materials

医疗设备对其制作材料都有着非常高的安全标准。这些标准通常都要高过于普通衣料和婴儿产品。我们所有的酷疗宝®和舒筋泰®产品都使用含有100%生物兼容性的材料制作。这意味着我们的产品所拥有的高安全性可以让其直接接触您的身体组织而无任何副作用。这在术后使用时尤其重要,因为您肯定不想让没有达到生物安全兼容性标准的材料来接触您的敏感组织,它们将可能引起您组织感染和过敏,不利于您术后恢复。而我们的产品都是按照业界最高的安全标准所生产和制造,并经过了严格的测试把关来保证产品质量。


FDA机构从不提出任何建议,它们都是规则和标准的制定者并拥有法律效应。FDA机构严格规定所有的医疗设备不能对人体健康产生伤害并要求其生产材料必须经过严格测试以保证产品安全。如果我们的产品要按照FDA机构注册认证的医疗设备所销售,其材料必须经过生物兼容性测试。我们的设备同时要保证即使失效也要绝对的安全。如果设备的某一部件坏损,决不能让其对您身体产生伤害。我们在产品设计的每一个环节都必须把安全性考虑在内。


如果只是出售非FDA注册认证的产品,你所要做的就是简单的制作与销售。这些消费产品不用经过严格的安全测试,这也正是它们和FDA注册认证医疗设备的主要区别。


当您购买了凯博得®公司生产的产品,您相当于同时购买了安全质量和疗效,这些都是受法律所保障的产品保证。您绝不会在其他非FDA注册产品上得到这些保证。


点击这里查看我们在FDA官网的注册信息



Note from KB WebMaster - The text below is primarily intended to assist with Google properly classifying this page content. To learn more about our products please visit our website.<br>The King Brand ColdCure and BFST Wraps are FDA Registered medical devices. This means they are designed, tested and manufactured to very high standards of quality, safety and performance. Non-FDA Registered products are called consumer goods or consumer grade products, which are not medical devices like the BFST and ColdCure Wraps. Consumer goods are not manufactured to the same high standards as King Brand products. The FDA checks up on medical device manufacturers and makes sure they and their products do what they claim they are doing. Every customer comment, review or testimonial on our website is 100% genuine and can be tied back to a real person with an order. The FDA holds manufacturers of medical devices accountable. FDA Regulations are backed up by the law. King Brand complies with the FDA rules and regulations. That is how our devices are FDA Registered. King Brand care about the quality and safety of the materials used to make the medical devices. These materials are 100% biocompatible and tested to high standards.